一、玻璃酸鈉灌裝機(jī)的工作原理
1、精密計(jì)量系統(tǒng)
核心采用高精度計(jì)量泵(如伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)的柱塞泵或蠕動(dòng)泵)，通過(guò)預(yù)設(shè)程序控制每次灌裝量。玻璃酸鈉溶液經(jīng)儲(chǔ)液罐輸送至計(jì)量泵，由泵體精確抽取設(shè)定體積的藥液。
2、無(wú)菌灌裝流程
藥液通過(guò)無(wú)菌管路輸送至灌裝針頭，針頭在接觸瓶口前自動(dòng)定位。灌裝時(shí)采用"無(wú)接觸式"或"防滴漏針頭"技術(shù)，確保藥液精準(zhǔn)注入西林瓶/預(yù)灌封注射器，避免交叉污染。
3、聯(lián)動(dòng)控制與自動(dòng)化
與傳送帶、旋蓋/壓塞機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)：灌裝完成后容器自動(dòng)移至下一工位密封。全過(guò)程在局部A級(jí)潔凈風(fēng)保護(hù)(層流罩)下進(jìn)行，灌裝速度、液位高度由PLC編程實(shí)時(shí)調(diào)控。
4、在線監(jiān)測(cè)與糾偏
配備稱(chēng)重傳感器或視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)每個(gè)容器灌裝量進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，誤差超限自動(dòng)剔除不合格品并報(bào)警。
二、玻璃酸鈉灌裝機(jī)的核心特點(diǎn)
1、超高灌裝精度
針對(duì)高黏度、易起泡的玻璃酸鈉溶液(黏度通常>1000 mPa·s)，采用低速平穩(wěn)灌裝及壓力緩沖設(shè)計(jì)，精度可達(dá)±0.5%，最小灌裝量可至0.1ml。
2、嚴(yán)格防污染設(shè)計(jì)
物料通道全密閉，材質(zhì)為316L不銹鋼或醫(yī)用硅膠管，兼容CIP/SIP(清洗/滅菌)
針頭配備單向氣動(dòng)閥，防止倒吸和滴液
局部層流凈化與負(fù)壓吸塵裝置，控制微粒污染
3、柔性化生產(chǎn)適配
可快速更換灌裝針頭規(guī)格(適配1ml~5ml不同規(guī)格容器)，模塊化設(shè)計(jì)支持預(yù)灌封注射器、西林瓶等多種包材切換。
4、智能控制系統(tǒng)
HMI人機(jī)界面實(shí)時(shí)監(jiān)控產(chǎn)量、合格率、故障點(diǎn)
存儲(chǔ)多組配方參數(shù)，一鍵切換不同規(guī)格產(chǎn)品
數(shù)據(jù)追蹤與電子記錄符合GMP 21 CFR Part 11要求
5、低剪切力保護(hù)藥液活性
通過(guò)優(yōu)化流道設(shè)計(jì)及低剪切力泵的選擇，避免機(jī)械力破壞玻璃酸鈉分子鏈結(jié)構(gòu)，保障產(chǎn)品理化性質(zhì)穩(wěn)定。
三、典型應(yīng)用場(chǎng)景
1、眼科手術(shù)粘彈劑：微量灌裝(0.5~1ml)透明質(zhì)酸鈉凝膠
2、關(guān)節(jié)腔注射劑：2~3ml規(guī)格預(yù)灌封注射器灌裝
3、醫(yī)美填充劑：高精度分裝高濃度透明質(zhì)酸溶液
綜上，此類(lèi)灌裝機(jī)通過(guò)精密流體控制、封閉式無(wú)菌操作及智能化管理，滿足玻璃酸鈉產(chǎn)品對(duì)灌裝精度、無(wú)菌保證及活性保護(hù)的特殊需求，是生物制劑生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備。
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